醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐風(fēng)暴，已經(jīng)在IPO市場(chǎng)掀起波瀾。

近日，上海證券交易所(簡(jiǎn)稱(chēng)“上交所”)、北京證券交易所(簡(jiǎn)稱(chēng)“北交所”)“不約而同”地針對(duì)醫(yī)藥IPO銷(xiāo)售推廣，向中介機(jī)構(gòu)提出四大核查要點(diǎn)。

(資料圖片僅供參考)

據(jù)澎湃新聞?dòng)浾吡私猓谧钚碌摹渡辖凰l(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》中，上交所圍繞“醫(yī)療企業(yè)開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)”向中介機(jī)構(gòu)提出四大關(guān)注要點(diǎn)，要求中介機(jī)構(gòu)對(duì)不同模式下銷(xiāo)售推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規(guī)性、費(fèi)用支出真實(shí)性、內(nèi)控有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系以及交易公允性等進(jìn)行核查。

較為罕見(jiàn)的是，北交所最新一期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》也在案例分享中提及，某醫(yī)藥企業(yè)因公司推廣費(fèi)核查不充分而撤回申報(bào)的案例，同樣提出四大關(guān)注要點(diǎn)，并表示重點(diǎn)關(guān)注中介機(jī)構(gòu)是否通過(guò)函證及訪(fǎng)談等手段，取得終端客戶(hù)及相關(guān)主體關(guān)于是否存在商業(yè)賄賂方面的確認(rèn)；是否通過(guò)中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)等公開(kāi)渠道，查詢(xún)發(fā)行人是否涉及通過(guò)商業(yè)賄賂獲取客戶(hù)訂單的情形。

兩份分別來(lái)自上交所、北交所的《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》經(jīng)投行人士確認(rèn)屬實(shí)。

除了兩份內(nèi)部文件，7月28日，紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議在北京召開(kāi)。會(huì)議指出，要以監(jiān)督的外部推力激發(fā)履行主體責(zé)任的內(nèi)生動(dòng)力，深入開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。

該消息發(fā)布后第一個(gè)交易，也就是7月31日，A股醫(yī)藥板塊大跌，8月1日板塊調(diào)整仍在繼續(xù)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為板塊走勢(shì)與醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐消息有關(guān)。

不過(guò)從發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)來(lái)看，一位知情人士向澎湃新聞透露，去年底開(kāi)始，監(jiān)管就在嚴(yán)查醫(yī)藥IPO項(xiàng)目的銷(xiāo)售費(fèi)用。

上交所：開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注四大要點(diǎn)

醫(yī)療企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例往往較高，銷(xiāo)售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規(guī)性頗受市場(chǎng)關(guān)注，銷(xiāo)售推廣費(fèi)往往存在名目復(fù)雜、類(lèi)別多樣、可能用于隱性支出等問(wèn)題，一直是審核關(guān)注的重點(diǎn)。

近期，上交所向保薦機(jī)構(gòu)下發(fā)了最新一期《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》 2023年第四期(總第17期)，在問(wèn)題解答環(huán)節(jié)，單列出“醫(yī)療企業(yè)開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)關(guān)注問(wèn)題”，并表示對(duì)于已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥品及醫(yī)療器械公司，在開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)方面，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注四大要點(diǎn)。

一是各類(lèi)推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規(guī)性。比如，推廣服務(wù)商是否具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，醫(yī)藥代表是否按照《醫(yī)藥代表備案管理 辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定備案平臺(tái)進(jìn)行備案；發(fā)行人、控股股東及實(shí)際控制人等是否通過(guò)推廣活動(dòng)進(jìn)行商業(yè)賄賂或變相利益輸送。若發(fā)行人、控股股東及實(shí)際控制人涉嫌商業(yè)賄賂被調(diào)查或被處罰的，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)核查相關(guān)問(wèn)題的成因、分析影響，并主動(dòng)報(bào)告最新進(jìn)展及經(jīng)核查的結(jié)論依據(jù)。

二是各類(lèi)推廣活動(dòng)所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性。比如，各項(xiàng)推廣活動(dòng)如學(xué)術(shù)會(huì)議、展會(huì)、客戶(hù)拜訪(fǎng)、調(diào)研咨詢(xún)等開(kāi)展頻次、參會(huì)人數(shù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、人均費(fèi)用是否合理，推廣服務(wù)費(fèi)率與同行業(yè)公司相比是否存在顯著差異；發(fā)行人是否嚴(yán)格執(zhí)行支付結(jié)算報(bào)銷(xiāo)流程，推廣活動(dòng)中出具及獲取的各類(lèi)發(fā)票、相關(guān)原始憑證是否真實(shí)、完整、有效；發(fā)行人是否存在通過(guò)推廣活動(dòng)代墊成本和費(fèi)用，或存在資金直接或間接流向客戶(hù)后虛增銷(xiāo)售收入的情形。

三是各類(lèi)推廣活動(dòng)相關(guān)內(nèi)控制度的有效性。比如，對(duì)于第三方承擔(dān)推廣職能的情形，發(fā)行人是否制定推廣服務(wù)商的選取標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)定價(jià)機(jī)制、考核機(jī)制、結(jié)算機(jī)制、終端銷(xiāo)售管理等制度的設(shè)計(jì)與執(zhí)行是否健全有效，第三方與發(fā)行人銷(xiāo)售部門(mén)的權(quán)責(zé)劃分是否清晰；對(duì)于發(fā)行人自身開(kāi)展推廣活動(dòng)的情形，發(fā)行人對(duì)各類(lèi)推廣活動(dòng)審批及管理措施是否規(guī)范有效，主要銷(xiāo)售人員任職要求、薪資水平、資金流水情況是否合理。

四是經(jīng)銷(xiāo)商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。比如，關(guān)注主要經(jīng)銷(xiāo)商、推廣服務(wù)商成立時(shí)間，服務(wù)的主要內(nèi)容，與發(fā)行人合作歷史，是否僅為發(fā)行人服務(wù)，銷(xiāo)售規(guī)模變化是否異常；關(guān)注經(jīng)銷(xiāo)商或推廣服務(wù)商與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方或前員工是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，關(guān)聯(lián)交易定價(jià)是否公允，是否與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方存在異常資金往來(lái)、利益輸送等情形。

上交所表示，保薦人、律師、會(huì)計(jì)師應(yīng)當(dāng)結(jié)合以上關(guān)注事項(xiàng)，對(duì)不同模式下銷(xiāo)售推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規(guī)性、費(fèi)用支出真實(shí)性、內(nèi)控有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系以及交易公允性等進(jìn)行核查，發(fā)表明確意見(jiàn)，并督促發(fā)行人在招股說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行充分披露。

北交所：披露兩則因推廣費(fèi)撤回案例，提出嚴(yán)查其商業(yè)合理性

值得關(guān)注的是，除上交所外，日前，北交所在最新一期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》2023年第2期(總第6期)中，分享了兩起因公司推廣費(fèi)核查不充分撤回IPO申報(bào)的案例。

監(jiān)管部門(mén)在審核中發(fā)現(xiàn)，中介機(jī)構(gòu)在盡職調(diào)查工作底稿中無(wú)支持性證據(jù)，而且在異常推廣商的核查不充分。比如，推廣活動(dòng)缺乏學(xué)術(shù)推廣會(huì)議申請(qǐng)表、簽到表、 現(xiàn)場(chǎng)照片、會(huì)議資料、調(diào)研報(bào)告等；公司的實(shí)際控制人與關(guān)鍵推廣商存在個(gè)人資金往來(lái)情況，保薦機(jī)構(gòu)未說(shuō)明相關(guān)資金往來(lái)的合理性。

因此，關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)推廣銷(xiāo)售模式下推廣費(fèi)的商業(yè)合理性，是否滿(mǎn)足依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的發(fā)行上市條件，北交所表示，審核中重點(diǎn)關(guān)注四個(gè)方面。

一是，內(nèi)部控制制度是否健全有效。發(fā)行人在推廣商選取標(biāo)準(zhǔn)、審批流程、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用支付等方面制度是否健全有效，防止商業(yè)賄賂相關(guān)制度設(shè)計(jì)及執(zhí)行是否存在重大缺陷，是否存在通過(guò)虛增銷(xiāo)售人員差旅費(fèi)、通過(guò)推廣商虛擬事項(xiàng)等方式套取資金體外使用的情形。

二是，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實(shí)合理。針對(duì)關(guān)聯(lián)方及前員工等設(shè)立的推廣商、主要服務(wù)發(fā)行人的推廣商等異常推廣商，重點(diǎn)關(guān)注中介機(jī)構(gòu)是否實(shí)地走訪(fǎng)查看相關(guān)推廣商，推廣商是否具備學(xué)術(shù)推廣的資質(zhì)，是否具備適當(dāng)?shù)穆募s能力，推廣商與發(fā)行人發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)合理性等。

三是，是否通過(guò)資金流水核查有效排除異常資金往來(lái)情形。重點(diǎn)關(guān)注發(fā)行人及其控股股東、實(shí)際控制人、董監(jiān)高、主要銷(xiāo)售人員及其他主要關(guān)聯(lián)方的資金流水，是否與推廣商、客戶(hù)及其他供應(yīng)商等利益相關(guān)方發(fā)生資金往來(lái)，異常推廣商是否與發(fā)行人客戶(hù)及其他供應(yīng)商等利益相關(guān)方發(fā)生資金往來(lái)，相關(guān)主體的資金流水是否存在大額取現(xiàn)等異常行為。

第四，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)。重點(diǎn)關(guān)注中介機(jī)構(gòu)是否通過(guò)函證及訪(fǎng)談等手段，取得終端客戶(hù)及相關(guān)主體關(guān)于是否存在商業(yè)賄賂方面的確認(rèn)；是否通過(guò)中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)等公開(kāi)渠道，查詢(xún)發(fā)行人是否涉及通過(guò)商業(yè)賄賂獲取客戶(hù)訂單的情形。

去年底開(kāi)始多個(gè)醫(yī)藥IPO項(xiàng)目受影響

公開(kāi)資料顯示，醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用，往往占據(jù)營(yíng)業(yè)收入一半以上，因此，醫(yī)藥企業(yè)IPO在審核時(shí)，畸高且合理性存疑的銷(xiāo)售費(fèi)用，尤其是可能暗藏商業(yè)賄賂的推廣費(fèi)等，一直是監(jiān)管部門(mén)從嚴(yán)審核，重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)的問(wèn)題。

“涉及醫(yī)藥項(xiàng)目的IPO，去年底開(kāi)始，推廣費(fèi)都會(huì)被重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)。”一位知情人士向澎湃新聞透露，也就是從去年底開(kāi)始，監(jiān)管就在嚴(yán)查醫(yī)藥公司的銷(xiāo)售費(fèi)用。

澎湃新聞注意到，證監(jiān)會(huì)去年底開(kāi)始多次“點(diǎn)名”IPO藥企市場(chǎng)推廣費(fèi)問(wèn)題。

最早在2022年10月，成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”)因在IPO過(guò)程中，存在部分業(yè)務(wù)推廣費(fèi)原始憑證異常，部分銷(xiāo)售推廣活動(dòng)未真實(shí)開(kāi)展，業(yè)務(wù)推廣費(fèi)相關(guān)內(nèi)部控制不健全等諸多問(wèn)題，被證監(jiān)會(huì)采取出具警示函監(jiān)管措施，保薦機(jī)構(gòu)華泰聯(lián)合證券以及保薦代表人丁明明、鄭明欣也因未勤勉盡責(zé)履行相關(guān)職責(zé)，被證監(jiān)會(huì)采取出具警示函監(jiān)管措施。

2022年11月，監(jiān)管再次點(diǎn)名浙江野風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“野風(fēng)藥業(yè)”)IPO項(xiàng)目。深交所向安信證券及保薦代表人于右杰、王志超下發(fā)監(jiān)管函，兩項(xiàng)違規(guī)行為中的其一，是“對(duì)發(fā)行人市場(chǎng)推廣費(fèi)的結(jié)算依據(jù)、實(shí)際控制人資金流水等事項(xiàng)核查不到位”。

今年，河北一品制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“一品制藥”)上會(huì)時(shí)，首先被要求說(shuō)明的就是推廣服務(wù)問(wèn)題，說(shuō)明推廣服務(wù)會(huì)議召開(kāi)次數(shù)較多的原因及合理性，是否符合行業(yè)特征；說(shuō)明推廣服務(wù)費(fèi)占比較高的原因及合理性，是否存在商業(yè)賄賂、虛開(kāi)發(fā)票、利益輸送等情形；并要求一品制藥就推廣服務(wù)費(fèi)問(wèn)題進(jìn)一步落實(shí)。然而在4月落實(shí)回復(fù)后，一品制藥IPO“卡”在注冊(cè)環(huán)節(jié)，至今未能提交注冊(cè)，獲得批文。

此外，多家擬上市的藥企也曾因營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用引來(lái)爭(zhēng)議。

今年4月，擬深市主板上市的江蘇知原藥業(yè)股份有限公司，公司負(fù)責(zé)市場(chǎng)推廣的全資子公司朗潤(rùn)醫(yī)藥，就曾被稅務(wù)部門(mén)認(rèn)定虛開(kāi)發(fā)票而受到行政處罰。不久前，擬科創(chuàng)板上市的長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，在招股書(shū)“市場(chǎng)推廣費(fèi)”一欄中，列出的市場(chǎng)推廣費(fèi)包括“醫(yī)院拜訪(fǎng)”，2021年和2022年分別為311.67萬(wàn)元和2385.76萬(wàn)元，引發(fā)市場(chǎng)爭(zhēng)議。

其實(shí)，在從嚴(yán)審核的同時(shí)，多個(gè)部門(mén)也曾多次對(duì)醫(yī)藥反腐的做出表態(tài)。

5月10日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布消息，多部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確指出，整治行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的不正之風(fēng)問(wèn)題。

7月21日，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同教育部等9個(gè)部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)視頻會(huì)議，部署開(kāi)展為期一年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作。

7月28日，紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議在北京召開(kāi)。

受消息面影響，7月31日，A股醫(yī)藥板塊大幅調(diào)整。據(jù)wind，仿制藥指數(shù)2.76%領(lǐng)跌，醫(yī)療器械精選指數(shù)、疫苗指數(shù)跌超2%，血液制品指數(shù)、中藥精選指數(shù)、體外診斷指數(shù)等跌超1%。8月1日，醫(yī)藥股延續(xù)跌勢(shì)，近乎全線(xiàn)下跌。

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