7月31日，浙江省藥品檢查中心聯合浙江省食藥檢院、浙江省藥化審評中心和衢州市局的化妝品檢查專家，為衢州當地化妝品生產企業開展規范宣貫、風險分析、問題解答等服務活動。

(潘沁文)前不久，杭州千島湖天鑫有限公司因有多款化妝品產品需要注冊或備案，且有新原料待申報，向浙江省藥品化妝品審評中心咨詢。圍繞這些問題，該中心作出了詳盡的答復，為企業排憂解難。

這是浙江省化妝品備案咨詢開放日設立以來的“首單”，也是浙江省藥品監督管理局(以下簡稱“浙江省藥監局”)出臺《關于實施營商環境優化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產業高質量發展的若干舉措》(以下簡稱“浙江美妝‘18條’”)以來，藥監部門服務企業、政企良性互動的一個縮影。

在浙江美妝“18條”引導下，該省化妝品領域助企服務進一步升級加碼，帶動“美妝經濟”跑出“加速度”。今年上半年，浙江省首次備案國產普通化妝品11959個，同比增長19.9%；限額以上貿易單位化妝品零售額同比增長17.3%，高于全國化妝品零售增速8.7個百分點；全省化妝品出口同比增長53.64%，占全國化妝品出口總額的24.9%，位居全國第一。

(資料圖片)

設立“路標” 為產品上市指路

浙江省是化妝品產業大省，化妝品生產企業總數位居全國第二。而化妝品種類繁多，不同的產品上市需要哪些文件、走什么流程，企業有時難免“摸不著頭腦”。

為此，浙江省藥監局按照“不能只設路障不設路標、不能只踩剎車不踩油門”要求，創新提出“準入路標”機制，通過建立化妝品生產許可咨詢前移服務機制、拓寬化妝品備案咨詢溝通交流渠道、編制《化妝品備案政策問答》等形式，為加快化妝品上市提供“路標”。

“有政府指路，讓我們少走很多彎路，節省了大量時間?！遍L興中科明圣生物技術有限公司母公司總經理祝文威介紹，在籌建新化妝品生產企業過程中，公司就廠房設計、產品分類等問題多次咨詢藥監部門，后續也常向專家咨詢法規要求、日常管理、人員培訓等問題，“專業的答復幫助我們更好地組織隊伍，實現快速投產?！?/p>

蒼南老中醫化妝品有限公司總經理崔丁勝奇也表示：“政府部門聽到企業‘心聲’，改進優化了備案系統，還進行‘一對一’結對幫扶，為我們及時解決備案審核中遇到的疑難問題，給產品上市、合規提供了很多幫助?！?/p>

為促進成果轉化，浙江省藥監局建立化妝品研審聯動機制，將審評服務延伸至化妝品研發階段，加速研發進程。此外，該省食品藥品檢驗研究院對化妝品注冊與備案樣品檢驗受理時的共性問題進行梳理并集中解答，幫助企業明確相關受理要求；該省藥品化妝品審評中心開通“答疑熱線”，今年累計接到咨詢電話1500余次，解答政企備案問題2000余個。

組團服務 為企業發展紓困

今年5月，一場聚合了浙江藥監備案、檢查、檢驗、稽查等多方力量的政企交流會在浙江義烏召開。交流會上，專家圍繞企業關注的熱點問題進行講解，幫助企業解決技術難題。

這樣的“組團式服務”，給企業送去“一站式”便利——專家服務團全面收集問題，聯手“解剖麻雀”，使問題研究更透徹，措施更準更實。這給參會的25家化妝品生產企業留下了深刻印象。

據了解，浙江美妝“18條”將“組團服務”作為優化提升市場環境的一大機制列入其中，提出精準對接化妝品產業園區和重大項目，集中檢查、檢驗、審評等技術力量開展服務活動。

政策引領下，今年上半年，浙江省藥監局組織浙江藥科職業大學、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省食藥檢院、省藥化審評中心等相關專家組成聯合小組，共開展組團服務活動3期，為相關企業開展全面體檢，梳理優化生產流程，幫助企業人員提高合規生產意識。

浙江省藥品檢查中心藥品流通和化妝品檢查科副科長王賽群說：“我們結合現場發現的問題，對企業開展服務指導、提出建議，增進了企業對檢查工作的理解和認同，引導企業加強體系管理，也有助于企業盡快完成整改并開展生產。”

浙江省藥監局還構建“線上＋線下”的服務賦能新模式，依托浙江省“三服務”小管家協同辦理平臺、“浙江美妝在線”應用、醫藥創新和審評柔性服務站等，提供安全評估、功效分類、備案指導、生產規范、標準研制等服務。

技術賦能 為產業升級提質

產業要發展，離不開技術的支撐。浙江美妝“18條”中提到建立“技術賦能”機制，實打實地為企業發展增添動能，為產業升級提質提速。

今年1月，《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》發布后，備案數量較多的企業打算自建備案檢驗體系，但缺乏政策和實操具體指導。義烏市美黛化妝品有限公司就是其中一家。一籌莫展之際，浙江省藥監局、浙江省食品藥品檢驗研究院為企業送上技術“大禮包”。

浙江省食品藥品檢驗研究院副院長馬臨科說：“獲悉企業需求后，我們主動聯系企業，以上門服務形式為企業提供政策解讀和技術指導，幫助企業逐漸熟悉備案檢驗實驗室的體系依據、檢驗管理制度、人員和儀器配備、實驗室文件體系建立等方面的具體要求，對企業情況進行剖析與答疑解惑，為企業自建備案檢驗體系打下良好基礎?！?/p>

“幫扶非常及時高效，為我們樹立了信心?！痹摴究偨浝眈T子龍坦言深受感動。

扶企助企，讓發展更有質效。近年來，浙江省藥監局積極推進化妝品產業高能級科創平臺建設，建立化妝品安全與功效評價中心、化妝品植物原料研究中心，與企業開展全方位合作；發揮浙江省藥學會化妝品專委會、浙江省健康產品安全研究會化妝品專委會等作用，開展多場學術論壇、現場指導、線上答疑、人才培訓等活動，為浙江美妝賦能。

接下來，浙江省藥監局還將開展化妝品產業園區同一集團檢驗檢測等基礎設施共享試點，實施化妝品檢測能力提升工程，做強國家藥監局化妝品動物替代試驗技術重點實驗室、藥品微生物檢測與預警重點實驗室。(完)

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