作者: 馮玉浩

“黨的二十大報(bào)告字字千鈞,提出了‘高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)’‘加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略’等重要表述,作為制藥人,我們備受鼓舞。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)(以下簡稱揚(yáng)子江藥業(yè))黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐浩宇表示,政策的要求、百姓的需求就是企業(yè)前進(jìn)的方向,集團(tuán)將努力把自身發(fā)展融入到黨和國家的發(fā)展中去,堅(jiān)守質(zhì)量優(yōu)勢(shì),以創(chuàng)新突破實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的高質(zhì)量發(fā)展,在推動(dòng)健康中國建設(shè)中展現(xiàn)更大擔(dān)當(dāng)更大作為。

黨的十八大以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。在波瀾壯闊的新時(shí)代里,揚(yáng)子江藥業(yè)在經(jīng)營指標(biāo)、產(chǎn)品管線等方面實(shí)現(xiàn)了量的增長與質(zhì)的提升,用實(shí)際行動(dòng)回答了“為誰人制藥”“憑什么發(fā)展”這一行業(yè)問題。伴隨著黨的二十大的勝利召開,揚(yáng)子江藥業(yè)將繼續(xù)在大健康產(chǎn)業(yè)的上下游探索,用實(shí)際行動(dòng)給出“解何種難題”的“揚(yáng)子江答案”。

為誰人制藥?

“高岸為谷,深谷為陵”是新時(shí)代10年里醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化的真實(shí)寫照。在時(shí)代的巨大變化中,揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)質(zhì)量的追求始終未改。“為誰制藥”這一行業(yè)必答題被揚(yáng)子江藥業(yè)“為親人制藥、為父母制藥”的質(zhì)量文化反復(fù)回答,“質(zhì)量”二字已經(jīng)深入揚(yáng)子江人的骨髓。憑借以藥品質(zhì)量為核心、兼顧產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量的‘大質(zhì)量’觀,揚(yáng)子江藥業(yè)在藥品審評(píng)審批制度改革(以下簡稱藥審改革)中迸發(fā)出巨大活力。

藥審改革的核心就是提高藥品質(zhì)量,仿制藥是患者使用的主體,其療效與質(zhì)量深刻影響著公眾健康。仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為藥審改革的重點(diǎn),一經(jīng)啟動(dòng)就引發(fā)了行業(yè)震動(dòng)。這是醫(yī)藥行業(yè)的拐點(diǎn),部分制藥企業(yè)不得不艱難地離開過往的政策溫床,而以揚(yáng)子江藥業(yè)為代表的行業(yè)翹楚則在變化中迎來了再度快速成長的契機(jī)。

憑借其在嚴(yán)守藥品質(zhì)量方面數(shù)十年如一日的苦功夫,揚(yáng)子江藥業(yè)迅速適應(yīng)了新的政策環(huán)境,并繼續(xù)領(lǐng)跑整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。目前,集團(tuán)共有通過或視同通過仿制藥一致性的品種124個(gè),其中31 個(gè)為國內(nèi)首家,在過評(píng)總量上處全國制藥企業(yè)首位。過評(píng)品種豐富了國家藥品集中帶量采購的選擇,揚(yáng)子江藥業(yè)累計(jì)有43個(gè)品種中選國家集采,包含多西他賽注射液、二甲雙胍維格列汀片等在內(nèi)的高品質(zhì)仿制藥讓患者以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格接受了與原研藥相同品質(zhì)的治療效果。

除了化藥領(lǐng)域,在中藥領(lǐng)域揚(yáng)子江藥業(yè)也保持了一貫的精益求精,在藥品質(zhì)量提升上不遺余力。

為了從源頭上控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量,截至目前集團(tuán)已在全國15個(gè)省份建立中藥材基地,從選址、育苗、田間管理入手,對(duì)采收、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)化控制。為了減少人為因素的干擾,進(jìn)一步把控產(chǎn)品質(zhì)量,揚(yáng)子江藥業(yè)還在行業(yè)內(nèi)率先探索中藥智能生產(chǎn)工廠。集團(tuán)投資30多億元建設(shè)的龍鳳堂工廠為國產(chǎn)中藥生產(chǎn)與現(xiàn)代信息技術(shù)融合樹立了標(biāo)桿。以工廠的“中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人Alpha Test 1”項(xiàng)目為例,該項(xiàng)目是全國首創(chuàng),可應(yīng)用于中藥檢驗(yàn)常量分析的前處理提取環(huán)節(jié),解決了中藥材在前處理過程中因?yàn)槿斯z測(cè)易出錯(cuò)、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確及重復(fù)檢測(cè)等問題,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性。

圖為全能型中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人Alpha Test 1

“1%的不執(zhí)行就可能導(dǎo)致100%的失敗。”這是管理學(xué)大師菲利普·克羅斯比對(duì)質(zhì)量管理領(lǐng)域蝴蝶效應(yīng)的精彩詮釋,在執(zhí)行方面極細(xì)微的偏差也可能導(dǎo)致最壞的結(jié)果。這也解答了業(yè)界長期以來的困惑,“為何揚(yáng)子江藥業(yè)永不疲倦地,日復(fù)一日、年復(fù)一年、反反復(fù)復(fù)地強(qiáng)調(diào)‘質(zhì)量’?”

正是這樣對(duì)質(zhì)量孜孜不倦地追求,讓揚(yáng)子江藥業(yè)不僅收獲了患者的認(rèn)可,也收獲了國際的掌聲。今年10月,揚(yáng)子江藥業(yè)與華為共同站在法國里昂歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)(EFQM)的頒獎(jiǎng)典禮現(xiàn)場,其中,揚(yáng)子江藥業(yè)榮獲EFQM全球獎(jiǎng)(原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)),成為自2019年新版EFQM模型實(shí)施后,全球首家獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的制藥企業(yè)。

憑什么發(fā)展?

經(jīng)濟(jì)學(xué)家周其仁曾用“水大魚大浪急”來形容中國經(jīng)濟(jì),規(guī)模巨大的企業(yè)既享受了龐大市場的滋養(yǎng),也要面對(duì)風(fēng)高浪急的市場競爭,他認(rèn)為,有能力的民族企業(yè),不但要把規(guī)模做大、成本做優(yōu),還應(yīng)在“獨(dú)到性”上使勁,以創(chuàng)新突圍。

揚(yáng)子江藥業(yè)既要作為質(zhì)高價(jià)廉的仿制藥生產(chǎn)企業(yè),又要面向未來,呼應(yīng)“創(chuàng)新”這一新時(shí)代的發(fā)展主線,通過技術(shù)研發(fā)向未曾解決的疾病高地不斷沖鋒。

自成立之初,創(chuàng)新就被寫入了揚(yáng)子江藥業(yè)的DNA中。繼獨(dú)家品種胃蘇顆粒與蓽鈴胃痛顆粒上市后,揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)探索中藥在胃病,尤其是非糜爛性胃食管反流病方面的應(yīng)用。今年4月29日,國家藥監(jiān)局藥審中心就中藥新藥用于慢性胃炎、胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則公開征求意見,引導(dǎo)制藥企業(yè)在慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥研發(fā)能夠突出中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。揚(yáng)子江藥業(yè)快速響應(yīng),3個(gè)多月后,就與中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院就“健脾清化方”達(dá)成合作,推進(jìn)該方在更大范圍內(nèi)的臨床應(yīng)用。

圖為揚(yáng)子江藥業(yè)1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉上市發(fā)布會(huì)

除了對(duì)中藥品種傳承創(chuàng)新外,揚(yáng)子江藥業(yè)在化藥創(chuàng)新方面也迎來收獲時(shí)刻。2021年,由揚(yáng)子江藥業(yè)自主研發(fā)的首個(gè)化學(xué)1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市,不同于同適應(yīng)癥產(chǎn)品一天兩次的使用頻次,注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的藥效可以維持24小時(shí),大大提升了患者用藥的依從性。此外,其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu),使得產(chǎn)品無需添加增溶劑,減少了有機(jī)溶劑引起的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),在安全性上,展現(xiàn)出更優(yōu)效果。

進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域,是揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的又一重大布局。進(jìn)入“十四五”,集團(tuán)搶抓市場需求,鎖定大分子生物藥創(chuàng)新研發(fā),迅速建成全流程臨床前生物藥研發(fā)等多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái),并投資50億元建設(shè)圣森生物制藥項(xiàng)目,加速打造現(xiàn)代生物藥產(chǎn)業(yè)新高地。

新時(shí)代十年間,由仿到創(chuàng),“三藥并舉”,從量變到質(zhì)變。揚(yáng)子江藥業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域取得了驕人業(yè)績。截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)共擁有4個(gè)國家級(jí)研發(fā)平臺(tái),在研創(chuàng)新藥達(dá)到30多個(gè)。其中,在生物藥方面,揚(yáng)子江藥業(yè)旗下全資子公司圣森生物的相關(guān)研發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn),與濱會(huì)生物、瑞科生物在抗腫瘤及疫苗開發(fā)等領(lǐng)域的合作也在不斷進(jìn)行,通過內(nèi)部創(chuàng)新與合作創(chuàng)新的“雙輪模式”,揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)探索生物醫(yī)藥發(fā)展新模式,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

解何種難題?

一家企業(yè)能夠走多遠(yuǎn)不僅取決于企業(yè)的戰(zhàn)略思維和能力,還取決于企業(yè)家的情懷。如何解決未來老齡化社會(huì)下“未病”“已病”“潛病”的挑戰(zhàn),讓公眾健康在更大范圍內(nèi)獲益?這是過去五十多年揚(yáng)子江藥業(yè)在一直在解答、持續(xù)在思考的問題,也是新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)的必答題。

除了藥物治療外,公眾健康若要實(shí)現(xiàn)更長周期、更大范圍的獲益,就需要將健康關(guān)口前移,把健康管理放在日常,讓正確的康養(yǎng)觀念、有效的保健食品、精準(zhǔn)的健康檢查進(jìn)入尋常百姓的生活。黨的十八大以來,我國衛(wèi)生健康事業(yè)進(jìn)步巨大,除了繼續(xù)解決看病難、看病貴外,衛(wèi)生健康工作的重點(diǎn)也正在從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變。在這一背景下,徐浩宇表示,制藥產(chǎn)業(yè)是集團(tuán)要堅(jiān)定做強(qiáng)的主業(yè),除此之外,企業(yè)還將高起點(diǎn)、全方位地進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè),推動(dòng)“藥、醫(yī)、養(yǎng)、食、游”五種業(yè)態(tài)的融合發(fā)展。

目前,揚(yáng)子江藥業(yè)旗下的江蘇護(hù)佑健康科技有限公司,正在加大藥食同源保健品開發(fā),已陸續(xù)上市山藥谷果多、馬鹿骨氨糖等20多個(gè)保健品種;江蘇恒康生物科技有限公司立足益生菌領(lǐng)域,引進(jìn)原株菌種和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,獨(dú)家開發(fā)出ZW益生菌及其衍生產(chǎn)品,能夠護(hù)航消費(fèi)者的腸道健康;同時(shí),功能醫(yī)學(xué)、健康體檢、口腔門診等業(yè)務(wù)也在泰州落地,為公眾提供更加豐富的健康服務(wù)。此外,揚(yáng)子江藥業(yè)還依托品牌優(yōu)勢(shì),圍繞“工業(yè)+旅游+文化”的發(fā)展模式,積極打造有競爭力的健康醫(yī)療旅游目的地,現(xiàn)已建成一批包含“龍鳳堂中藥展覽館”“華夏杏林圣哲館”在內(nèi)的獨(dú)具文化底蘊(yùn)的旅游景點(diǎn),在滿足公眾日益增長的健康文化需求的同時(shí),為公眾提供正確的健康觀念與康養(yǎng)方法。

圖為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在中國企業(yè)家博鰲論壇現(xiàn)場展示的大健康產(chǎn)品

“集團(tuán)正在開展學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大報(bào)告系列活動(dòng),結(jié)合報(bào)告制定下一階段的戰(zhàn)略規(guī)劃。”徐浩宇表示,在黨的二十大精神和“健康中國”戰(zhàn)略的指引下,揚(yáng)子江藥業(yè)將持續(xù)加快研發(fā)轉(zhuǎn)型,全面深化中藥、化學(xué)藥和生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略,扎實(shí)推進(jìn)“藥、醫(yī)、養(yǎng)、食、游”的融合發(fā)展,不斷滿足公眾日益增長的健康需求,為國家強(qiáng)盛、民族復(fù)興貢獻(xiàn)智慧與力量。

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