作者: 馮玉浩

“黨的二十大報告字字千鈞,提出了‘高質量發展是全面建設社會主義現代化國家的首要任務’‘加快實施創新驅動發展戰略’等重要表述,作為制藥人,我們備受鼓舞。”揚子江藥業集團(以下簡稱揚子江藥業)黨委書記、董事長、總經理徐浩宇表示,政策的要求、百姓的需求就是企業前進的方向,集團將努力把自身發展融入到黨和國家的發展中去,堅守質量優勢,以創新突破實現集團的高質量發展,在推動健康中國建設中展現更大擔當更大作為。

黨的十八大以來,我國醫藥產業迅速發展。在波瀾壯闊的新時代里,揚子江藥業在經營指標、產品管線等方面實現了量的增長與質的提升,用實際行動回答了“為誰人制藥”“憑什么發展”這一行業問題。伴隨著黨的二十大的勝利召開,揚子江藥業將繼續在大健康產業的上下游探索,用實際行動給出“解何種難題”的“揚子江答案”。

為誰人制藥?

“高岸為谷,深谷為陵”是新時代10年里醫藥產業變化的真實寫照。在時代的巨大變化中,揚子江藥業對質量的追求始終未改。“為誰制藥”這一行業必答題被揚子江藥業“為親人制藥、為父母制藥”的質量文化反復回答,“質量”二字已經深入揚子江人的骨髓。憑借以藥品質量為核心、兼顧產品質量、服務質量和發展質量的‘大質量’觀,揚子江藥業在藥品審評審批制度改革(以下簡稱藥審改革)中迸發出巨大活力。

藥審改革的核心就是提高藥品質量,仿制藥是患者使用的主體,其療效與質量深刻影響著公眾健康。仿制藥一致性評價作為藥審改革的重點,一經啟動就引發了行業震動。這是醫藥行業的拐點,部分制藥企業不得不艱難地離開過往的政策溫床,而以揚子江藥業為代表的行業翹楚則在變化中迎來了再度快速成長的契機。

憑借其在嚴守藥品質量方面數十年如一日的苦功夫,揚子江藥業迅速適應了新的政策環境,并繼續領跑整個醫藥行業。目前,集團共有通過或視同通過仿制藥一致性的品種124個,其中31 個為國內首家,在過評總量上處全國制藥企業首位。過評品種豐富了國家藥品集中帶量采購的選擇,揚子江藥業累計有43個品種中選國家集采,包含多西他賽注射液、二甲雙胍維格列汀片等在內的高品質仿制藥讓患者以可負擔的價格接受了與原研藥相同品質的治療效果。

除了化藥領域,在中藥領域揚子江藥業也保持了一貫的精益求精,在藥品質量提升上不遺余力。

為了從源頭上控制中藥產品質量,截至目前集團已在全國15個省份建立中藥材基地,從選址、育苗、田間管理入手,對采收、生產、檢驗、儲運流通等環節進行嚴苛的標準化控制。為了減少人為因素的干擾,進一步把控產品質量,揚子江藥業還在行業內率先探索中藥智能生產工廠。集團投資30多億元建設的龍鳳堂工廠為國產中藥生產與現代信息技術融合樹立了標桿。以工廠的“中藥智能檢驗機器人Alpha Test 1”項目為例,該項目是全國首創,可應用于中藥檢驗常量分析的前處理提取環節,解決了中藥材在前處理過程中因為人工檢測易出錯、數據不準確及重復檢測等問題,確保了產品質量的均一性和穩定性。

圖為全能型中藥智能檢驗機器人Alpha Test 1

“1%的不執行就可能導致100%的失敗。”這是管理學大師菲利普·克羅斯比對質量管理領域蝴蝶效應的精彩詮釋,在執行方面極細微的偏差也可能導致最壞的結果。這也解答了業界長期以來的困惑,“為何揚子江藥業永不疲倦地,日復一日、年復一年、反反復復地強調‘質量’?”

正是這樣對質量孜孜不倦地追求,讓揚子江藥業不僅收獲了患者的認可,也收獲了國際的掌聲。今年10月,揚子江藥業與華為共同站在法國里昂歐洲質量管理基金會(EFQM)的頒獎典禮現場,其中,揚子江藥業榮獲EFQM全球獎(原歐洲質量獎),成為自2019年新版EFQM模型實施后,全球首家獲得該獎項的制藥企業。

憑什么發展?

經濟學家周其仁曾用“水大魚大浪急”來形容中國經濟,規模巨大的企業既享受了龐大市場的滋養,也要面對風高浪急的市場競爭,他認為,有能力的民族企業,不但要把規模做大、成本做優,還應在“獨到性”上使勁,以創新突圍。

揚子江藥業既要作為質高價廉的仿制藥生產企業,又要面向未來,呼應“創新”這一新時代的發展主線,通過技術研發向未曾解決的疾病高地不斷沖鋒。

自成立之初,創新就被寫入了揚子江藥業的DNA中。繼獨家品種胃蘇顆粒與蓽鈴胃痛顆粒上市后,揚子江藥業持續探索中藥在胃病,尤其是非糜爛性胃食管反流病方面的應用。今年4月29日,國家藥監局藥審中心就中藥新藥用于慢性胃炎、胃食管反流病的臨床療效評價指導原則公開征求意見,引導制藥企業在慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥研發能夠突出中醫藥治療的優勢和特點。揚子江藥業快速響應,3個多月后,就與中國中醫科學院西苑醫院就“健脾清化方”達成合作,推進該方在更大范圍內的臨床應用。

圖為揚子江藥業1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉上市發布會

除了對中藥品種傳承創新外,揚子江藥業在化藥創新方面也迎來收獲時刻。2021年,由揚子江藥業自主研發的首個化學1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市,不同于同適應癥產品一天兩次的使用頻次,注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的藥效可以維持24小時,大大提升了患者用藥的依從性。此外,其獨特的分子結構,使得產品無需添加增溶劑,減少了有機溶劑引起的不良反應風險,在安全性上,展現出更優效果。

進軍生物藥領域,是揚子江藥業實施創新驅動戰略的又一重大布局。進入“十四五”,集團搶抓市場需求,鎖定大分子生物藥創新研發,迅速建成全流程臨床前生物藥研發等多個創新平臺,并投資50億元建設圣森生物制藥項目,加速打造現代生物藥產業新高地。

新時代十年間,由仿到創,“三藥并舉”,從量變到質變。揚子江藥業在創新領域取得了驕人業績。截至目前,揚子江藥業共擁有4個國家級研發平臺,在研創新藥達到30多個。其中,在生物藥方面,揚子江藥業旗下全資子公司圣森生物的相關研發工作正在穩步推進,與濱會生物、瑞科生物在抗腫瘤及疫苗開發等領域的合作也在不斷進行,通過內部創新與合作創新的“雙輪模式”,揚子江藥業持續探索生物醫藥發展新模式,打造生物醫藥產業高地。

解何種難題?

一家企業能夠走多遠不僅取決于企業的戰略思維和能力,還取決于企業家的情懷。如何解決未來老齡化社會下“未病”“已病”“潛病”的挑戰,讓公眾健康在更大范圍內獲益?這是過去五十多年揚子江藥業在一直在解答、持續在思考的問題,也是新時代醫藥行業的必答題。

除了藥物治療外,公眾健康若要實現更長周期、更大范圍的獲益,就需要將健康關口前移,把健康管理放在日常,讓正確的康養觀念、有效的保健食品、精準的健康檢查進入尋常百姓的生活。黨的十八大以來,我國衛生健康事業進步巨大,除了繼續解決看病難、看病貴外,衛生健康工作的重點也正在從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉變。在這一背景下,徐浩宇表示,制藥產業是集團要堅定做強的主業,除此之外,企業還將高起點、全方位地進入大健康產業,推動“藥、醫、養、食、游”五種業態的融合發展。

目前,揚子江藥業旗下的江蘇護佑健康科技有限公司,正在加大藥食同源保健品開發,已陸續上市山藥谷果多、馬鹿骨氨糖等20多個保健品種;江蘇恒康生物科技有限公司立足益生菌領域,引進原株菌種和先進的生產工藝,獨家開發出ZW益生菌及其衍生產品,能夠護航消費者的腸道健康;同時,功能醫學、健康體檢、口腔門診等業務也在泰州落地,為公眾提供更加豐富的健康服務。此外,揚子江藥業還依托品牌優勢,圍繞“工業+旅游+文化”的發展模式,積極打造有競爭力的健康醫療旅游目的地,現已建成一批包含“龍鳳堂中藥展覽館”“華夏杏林圣哲館”在內的獨具文化底蘊的旅游景點,在滿足公眾日益增長的健康文化需求的同時,為公眾提供正確的健康觀念與康養方法。

圖為揚子江藥業集團在中國企業家博鰲論壇現場展示的大健康產品

“集團正在開展學習貫徹黨的二十大報告系列活動,結合報告制定下一階段的戰略規劃。”徐浩宇表示,在黨的二十大精神和“健康中國”戰略的指引下,揚子江藥業將持續加快研發轉型,全面深化中藥、化學藥和生物藥“三藥并舉”戰略,扎實推進“藥、醫、養、食、游”的融合發展,不斷滿足公眾日益增長的健康需求,為國家強盛、民族復興貢獻智慧與力量。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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